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Obwohl selten, kann es bei Patienten, die mehrfach injiziertes Insulin einnehmen, zu einer schweren Hypoglykämie kommen. Eine leichte oder mittelschwere Hypoglykämie tritt am häufigsten bei der Kombination von Empagliflozin mit Insulin und seltener bei Sulfonylharnstoffen auf.3 Es wurden keine Studien am Menschen an schwangeren oder stillenden Müttern durchgeführt.3 Empagliflozin gehört zur Schwangerschaftsrisikokategorie C der U.S. Food and Drug Administration und sollte in der Spätphase vermieden werden und im dritten Trimester während der fetalen Nierenentwicklung. Empagliflozin wird im Allgemeinen gut vertragen und die Abbruchrate ist nicht höher als bei Placebo. Es gibt keinen Unterschied im Risiko einer Harnwegsinfektion zwischen der Behandlungsgruppe und der Placebogruppe.4 Allerdings sind sowohl Frauen als auch Männer während der Einnahme von Empagliflozin anfälliger für genitale Pilzinfektionen. Im Laufe der dreijährigen Behandlung berichten 10 % der Frauen (NNH = 14) und 5 % der Männer (NNH = 29) über eine genitale mykotische Infektion.5 Empagliflozin kann einen geringfügigen Anstieg des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegels verursachen, einen leichten Abfall (weniger). (mehr als 5 mm Hg) im systolischen Blutdruck und ein leichter Anstieg des Hämatokritspiegels, der typischerweise keine zusätzliche Behandlung rechtfertigt.3 Empagliflozin kann die Sterblichkeit bei Patienten mit Diabetes senken, bei denen ein hohes Risiko für einen kardiovaskulären Tod besteht. Eine Studie, in der Empagliflozin oder Placebo zusätzlich zur bestehenden Behandlung von Typ-2-Diabetes (75 % der Teilnehmer nahmen bereits Metformin ein) bei älteren Patienten mit bereits bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt wurde, zeigte eine geringere Gesamtmortalität (5,7 % gegenüber 8,3 % zur Behandlung erforderlicher Zahlen [NNT]). = 38 über 3,3 Jahre), kardiovaskuläre Mortalität (3,7 % vs. 5,9 % NNT = 45 über 3,3 Jahre) und Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz (2,7 % vs. 4,1 % NNT = 71) in der Empagliflozin-Gruppe vs. der Placebo-Gruppe. 5 Allerdings ist Empagliflozin von der US-amerikanischen Food and Drug Administration nicht zur Senkung der Mortalität bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zugelassen. Es liegen keine Langzeitdaten zu Morbiditäts- oder Mortalitätsvorteilen bei Patienten ohne vorbestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung vor, und dieser Vorteil wurde bei anderen SGLT2-Inhibitoren nicht dokumentiert. Patienten mit Typ-2-Diabetes, die Empagliflozin einnehmen, verlieren durchschnittlich 2 % ihres Körpergewichts (etwa 1,94 bis 2,16 kg), und das Medikament führt bei Patienten, die bereits mit Linagliptin (Tradjenta) behandelt wurden, zu einem weiteren Gewichtsverlust. Bei alleiniger Anwendung senkt Empagliflozin den Hämoglobin-A1C-Spiegel um 0,7 bis 0,9 Prozentpunkte, wobei die Wirkung bei höherer Dosis nur geringfügig zunimmt. In Kombination mit anderen Antidiabetika führt Empagliflozin zu einer zusätzlichen durchschnittlichen Senkung des A1C-Werts um 0,6 Prozentpunkte. Seine Wirksamkeit nimmt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ab und es ist nicht wirksam bei Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate von weniger als 45 ml pro Minute. Die Kosten für eine Monatspackung Empagliflozin betragen etwa 410 US-Dollar. Diese Kosten ähneln denen anderer SGLT2-Hemmer und sind deutlich teurer als Metformin oder Glipizid (Glucotrol), die beide etwa 5 US-Dollar pro Monat kosten. Empagliflozin wird einmal täglich oral als Monotherapie oder Zusatztherapie eingenommen. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich und kann auf 25 mg einmal täglich erhöht werden, wenn die HbA1C-Ziele nicht erreicht werden. Allerdings führt die Dosiserhöhung im Durchschnitt nur zu geringfügigen HbA1C-Änderungen.
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20.06.2018 17:11